Nos dias 13 e 14 de outubro de 2026, a equipe de eletrofisiologia da Clínica Ritmo realizou, em Florianópolis, os primeiros procedimentos do Sul do Brasil com duas novas tecnologias da Abbott para ablação de arritmias: o Sistema Volt™ PFA, um cateter de campo pulsado em formato de balão, e o TactiFlex™ Duo, um cateter focal capaz de alternar entre campo pulsado e radiofrequência no mesmo procedimento.
Este artigo apresenta, para colegas cardiologistas, o que muda com essas plataformas: como funcionam, o que os estudos mostraram até aqui e como elas ampliam as estratégias de ablação da fibrilação atrial e de outras arritmias.
Ablação por campo pulsado: por que o PFA mudou a eletrofisiologia
A ablação por campo pulsado (PFA) usa pulsos elétricos de alta energia e curtíssima duração para criar lesões por eletroporação, sem depender de calor ou frio. A principal vantagem é a seletividade tecidual: o miocárdio é mais sensível ao campo elétrico do que estruturas vizinhas, como esôfago e nervo frênico. Isso reduz o risco de lesão colateral que sempre acompanhou as energias térmicas.
O PFA ganhou espaço rapidamente depois de estudos como o ADVENT (Reddy et al., NEJM 2023), que comparou campo pulsado e ablação térmica na fibrilação atrial paroxística. No Brasil, a Anvisa aprovou o primeiro sistema de PFA em abril de 2024. O registro nacional publicado nos Arquivos Brasileiros de Cardiologia reuniu 394 procedimentos em 60 centros entre junho de 2024 e abril de 2025.
Pioneirismo em Santa Catarina. Em 27 de setembro de 2024, a Clínica Ritmo realizou o primeiro procedimento de ablação por campo pulsado do estado. Dois anos depois, a mesma equipe introduz no Sul do Brasil a nova geração da tecnologia.
A primeira geração de cateteres de PFA resolveu bem o isolamento das veias pulmonares. Os desafios seguintes passaram a ser outros: eficiência do procedimento, integração com o mapeamento 3D, controle do contato com o tecido e flexibilidade para tratar além das veias pulmonares. É nesses pontos que Volt™ e TactiFlex™ Duo se posicionam.
Do lançamento mundial ao Sul do Brasil
| Data | Marco |
|---|---|
| Mar/2025 | Volt™ PFA recebe CE Mark na Europa |
| Dez/2025 | Volt™ PFA aprovado pela FDA, com base no estudo VOLT-AF IDE |
| Jan/2026 | Volt™ recebe registro Anvisa; TactiFlex™ Duo recebe CE Mark (Cardiovascular Business) |
| Set/2026 | TactiFlex™ Duo aprovado pela FDA, com base no estudo FlexPulse IDE (comunicado da Abbott) |
| 29/09/2026 | Abbott anuncia o lançamento de Volt™ e TactiFlex™ Duo no Brasil |
| 13 e 14/10/2026 | Clínica Ritmo realiza os primeiros casos do Sul do Brasil, em Florianópolis |
Sistema Volt™ PFA: isolamento das veias pulmonares com poucas aplicações
O Volt™ é um sistema de PFA formado pelo cateter Volt™ Sensor Enabled™, pelo gerador Current™ PFA e pelo introdutor dirigível Agilis™ NxT Dual-Reach™.
Desenho balão-em-cesta com 8 hastes
O cateter combina um balão com uma cesta de 8 hastes que se adapta à anatomia e cria lesões de banda larga. Isso reduz a necessidade de reposicionamento. O isolamento de cada veia pulmonar pode ser obtido com apenas duas aplicações por veia. Como a energia é direcionada ao tecido, e não ao pool sanguíneo, o sistema dispensa hidratação adicional.
Contato em tempo real e seleção de eletrodos
A visualização LivePoint™ mostra o contato de cada eletrodo, por impedância, em tempo real. O operador pode ativar ou desativar eletrodos e entregar energia apenas onde há bom contato, ajustando a terapia à anatomia de cada paciente. O mesmo cateter faz mapeamento, estimulação e ablação, o que reduz trocas de cateter.
Integração com o EnSite™ X
O cateter tem sensores magnéticos distal e proximal para integração completa ao sistema de mapeamento EnSite™ X, com rastreamento das lesões por AutoMark e eField. O gerador Current™ é o único gerador independente com display integrado de contato tecidual. Ele permite aplicações guiadas por contato com ou sem sistema de mapeamento.
Gerador Current™ e sedação
As formas de onda bifásicas e bipolares do Current™, com controle pela onda R, foram projetadas para minimizar microbolhas, contração muscular e risco de indução de arritmia ventricular. Na prática, isso permite procedimentos sob sedação consciente ou profunda, com ou sem propofol, sem necessidade de anestesia geral.
O que os estudos mostraram
| Desfecho | Resultado | Estudo |
|---|---|---|
| Isolamento das veias pulmonares | 99,1% das veias (573/578); 97,6% na primeira aplicação; 98,6% por paciente | Coorte CE Mark (Tilz, AF Symposium 2025) |
| Eventos adversos graves primários (agudos) | 2,7% (2 vasculares, 1 tamponamento, 1 pneumonia); 0% de lesão do frênico, espasmo coronariano, lesão térmica esofágica ou estenose de veias pulmonares | Coorte CE Mark |
| Livre de FA/TA/flutter documentados em 12 meses | 84,2% na FA paroxística (n=165); 67,8% na FA persistente (n=155) | VOLT-AF IDE, 40 centros (EUA, Europa, Canadá, Austrália) |
| Livre de reablação em 12 meses | 94,1% | VOLT-AF IDE |
| Eventos primários de segurança | 1,9%; 0% de lesão esofágica, paralisia do frênico, hemólise sintomática, estenose de veias pulmonares ou lesão renal aguda | VOLT-AF IDE |
| Hemólise | Sem alteração significativa de biomarcadores em 157 pacientes de 27 centros, sem protocolo de hidratação | Análise VOLT-AF IDE |
| Sedação consciente/profunda vs. anestesia geral | 18% menos tempo de laboratório; 14% menos tempo de procedimento; 33% menos tempo no átrio esquerdo; eficácia aguda de 100% (56/56) vs. 98,5% (255/259) | VOLT-AF IDE e VOLT CE Mark |
TactiFlex™ Duo: duas energias em um cateter focal
O TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ é um cateter focal com ponta flexível e sensor de força de contato. Ele alterna sem interrupção entre campo pulsado (PF) e radiofrequência (RF) durante o mesmo procedimento. É compatível com o EnSite™ X e está disponível em várias curvas, incluindo opções bidirecionais.
Por que duas energias no mesmo cateter? Com um único cateter, o eletrofisiologista escolhe a energia mais adequada a cada alvo: PF para o isolamento das veias pulmonares e regiões próximas a estruturas sensíveis, e RF onde a experiência acumulada com essa energia é maior, como a linha do istmo cavotricuspídeo. Isso amplia a estratégia além da PVI, em anatomias desafiadoras e em casos de reablação, sem trocar de cateter.
Ponta flexível, contato e previsibilidade
- Estabilidade: a ponta flexível é até 2× mais estável no tecido que uma ponta rígida padrão (dados de bancada).
- Lesões transmurais: profundidade confiável acima de 5 mm em uma única aplicação de PF, e empilhamento controlado de lesões para ganhar largura e profundidade (dados pré-clínicos).
- PFA Index (PI): um índice que usa a resposta do tecido em tempo real para orientar cada aplicação. Em 69 casos de FA paroxística do estudo FOCALFLEX (5.126 lesões), o PI teve 85% de valor preditivo positivo para eficácia em 6 meses após procedimento único.
O que os estudos mostraram
| Desfecho | FlexPulse IDE (6 meses) | FOCALFLEX (6 meses) |
|---|---|---|
| População | 180 pacientes com FA paroxística, 24 centros | Coorte CE Mark (Europa, Reino Unido e Austrália) |
| Livre de FA/flutter/TA documentados | 87,1% (após blanking de 90 dias) | 81% |
| Livre de reablação | 97,8% (176/180) | 1 reablação em 144 casos |
| Eventos primários de segurança | 1,7%; sem AVC/AIT, lesão do frênico, lesão esofágica, estenose de veias pulmonares ou morte relacionada | 1,4%; sem morte, lesão esofágica, lesão do frênico ou estenose de veias pulmonares |
| Uso das energias na PVI | 93,3% só PF; 6,1% PF + RF; 0,6% só RF | — |
| Ablação além da PVI | 37,2% dos pacientes (a linha do istmo cavotricuspídeo foi feita com RF) | — |
Um ecossistema completo para a fibrilação atrial
Volt™ e TactiFlex™ Duo fazem parte do portfólio de eletrofisiologia da Abbott, ao lado do mapeamento EnSite™ X, do cateter de alta densidade Advisor™ HD Grid X, do ecocardiograma intracardíaco ViewFlex™ Xtra (com contorno assistido por IA) e do introdutor Agilis™ NxT. Para o centro, isso significa escolher a ferramenta certa para cada caso: o balão para um isolamento eficiente das veias pulmonares, o cateter focal de dupla energia para alvos adicionais e anatomias complexas, e o mesmo ambiente de mapeamento para os dois.
Dois dias de lançamento em Florianópolis
Os primeiros casos com Volt™ e TactiFlex™ Duo no Sul do Brasil foram realizados pelos eletrofisiologistas da Clínica Ritmo Dr. Alexander Dal Forno, Dr. André d’Avila e Dr. Gabriel Odozynski, com acompanhamento técnico da Abbott. Foram dois dias de troca intensa entre a equipe, os especialistas da Abbott e a equipe multiprofissional do laboratório, consolidando o fluxo de trabalho com as duas plataformas.
Os procedimentos aconteceram no Hospital SOS Cárdio, parceiro histórico da Ritmo, a quem agradecemos pela estrutura e pela acolhida.
Fundada em 2013 pelo Dr. André d’Avila, hoje diretor do Harvard Thorndike Electrophysiology Institute, em Boston, a Clínica Ritmo reúne eletrofisiologistas dedicados exclusivamente ao tratamento das arritmias. Trazer Volt™ e TactiFlex™ Duo ao Sul do Brasil faz parte de um compromisso contínuo: oferecer aos pacientes e aos cardiologistas parceiros o que há de mais avançado no mundo em ablação de arritmias. Conheça a nossa equipe médica.
PARA O MÉDICO CARDIOLOGISTA
Quando encaminhar um paciente?
A ablação da fibrilação atrial é indicada principalmente para pacientes sintomáticos, com FA paroxística ou persistente, especialmente quando há falha ou intolerância aos antiarrítmicos. Os resultados são melhores quanto mais cedo o paciente é avaliado pelo eletrofisiologista. A escolha entre balão, cateter focal ou a combinação dos dois é individual e considera a anatomia, o tipo de FA, procedimentos prévios e outras arritmias associadas.
Perguntas frequentes
É uma técnica de ablação que usa pulsos elétricos de alta energia para criar lesões no tecido cardíaco responsável pela arritmia, sem usar calor nem frio. Tem alta seletividade pelo miocárdio.
Sim. Volt™ Cateter de PFA Sensor Enabled: registro nº 10332340523. Cateter de Ablação TactiFlex™ Duo, Sensor Enabled: registro nº 10332340531.
O Volt™ é um cateter em formato de balão-em-cesta, feito para isolar as veias pulmonares com poucas aplicações. O TactiFlex™ Duo é um cateter focal, de ponta flexível, que alterna entre campo pulsado e radiofrequência, útil para alvos além das veias pulmonares e anatomias complexas.
Não necessariamente. O sistema é compatível com sedação consciente ou profunda, conforme a avaliação de cada caso.
No laboratório de eletrofisiologia do Hospital SOS Cárdio, em Florianópolis (SC).
Referências
- Tilz RR. Acute results demonstrate safety and effectiveness of balloon-based pulsed field ablation system for de novo PVI in PAF and PersAF. AF Symposium 2025, Boston.
- Resultados do VOLT-AF IDE (12 meses) e análises de sedação e hemólise, conforme material Abbott (MAT-2676966).
- Reddy VY et al. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023;389:1660-71. doi:10.1056/NEJMoa2307291
- Lo M et al. Safety and Effectiveness of a Dual-Energy Focal Ablation Catheter to Treat Paroxysmal AF: FlexPulse IDE 6-Month Results. HRS 2026.
- Friedman D et al. Development of a PFA index to guide energy delivery with a force sensing flexible, irrigated tip catheter. ESC 2025.
- Registro brasileiro de ablação por campo pulsado. Arq Bras Cardiol. 2025.
CUIDADO: estes produtos devem ser usados por ou sob a orientação de um médico. Antes do uso, consulte as instruções de uso para a lista completa de indicações, contraindicações, advertências, precauções e possíveis eventos adversos. Volt™, TactiFlex™, Sensor Enabled™, EnSite™, Current™, Agilis™, LivePoint™, Advisor™ e ViewFlex™ são marcas comerciais da Abbott. Imagens e vídeos: cortesia Abbott. Dados apresentados para fins informativos; resultados individuais podem variar.
Diretor técnico: Dr. Alexander Dal Forno — Eletrofisiologista Cardíaco | CRM/SC 13143 | RQE 18814 / 9707.
